食藥署有關第一等級醫療器材查驗登記申請案件如中英文品名欲加註「安全／safe」之規定
衛生福利部食品藥物管理署規定第一等級醫療器材查驗登記申請案件，如中、英文品名欲加註「安全／safe」之敘述，須另檢附原廠產品之安全機制說明資料，始可考量核准品名標註該字樣。且因該類案件需時審查產品相關資料，無法以臨櫃方法許可證，須以一般案件辦理。.gif){kind=small}
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