衛生福利部公告辦理103年度藥物不良反應通報相關業務之受託機構及相關事項
衛生福利部公告辦理103年度藥物不良反應通報相關業務之受託機構及相關事項。
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(附件1)監視中藥品名單 .gif){kind=small}
(附件2)醫療器材安全監視名單 .gif){kind=small}
(附件3)須執行RMP之藥品名單 .gif){kind=small}
(附件4)被認定與藥品有較高相關性之醫療事件 .gif){kind=small}
(附件5)藥品上市後ADR通報表 .gif){kind=small}
(附件6)藥品臨床試驗SUSAR通報表(臨床試驗通報用) .gif){kind=small}
(附件7)疫苗上市後ADR通報表 .gif){kind=small}
(附件8)醫療器材不良事件通報表 .gif){kind=small}
(附件9)醫材臨床試驗SAE通報表 .gif){kind=small}
(附件10-1)藥品不良反應通報表格填寫指引 .gif){kind=small}
(附件10-2)疫苗不良事件通報表格填寫指引 .gif){kind=small}
(附件10-3)臨床試驗通報表格填寫指引 .gif){kind=small}
(附件11)藥物不良反應通報收(退)件作業原則 .gif){kind=small}
