食藥署公告『應用人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體預定變更控制計畫申請要點暨撰寫說明指引』提供會員參考
衛生福利部食品藥物管理署公告『應用人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體預定變更控制計畫(Predetermined Change Control Plans, PCCP)申請要點暨撰寫說明指引』,提供會員參考 。