113年度醫療器材業者『智慧醫療器材製造工廠品質管理系統輔導/模擬稽核方案』徵求參與廠商
智慧醫療近年發展迅速,國內資通訊(ICT)產業亦跨足生醫產業鏈,投入智慧醫材之開發、產品化及量產技術,然智慧醫材從產品至量產製造過程,尚須符合品質管理系統與法規要求,以確保產品安全與品質。為協助跨領域業者投入智慧醫材產品開發及產品上市,並培育智慧醫材專業人才,衛生福利部食品藥物管理署特別委託工業技術研究院量測技術發展中心辦理 113 年度『智慧醫療器材製造工廠品質管理系統輔導/模擬稽核方案』,以協助我國智慧醫療器材製造業者符合 QMS 規範,並建構與國際接軌之智慧醫材管理機制,逐步完善醫療器材產業管理制度。
輔導方案:
智慧醫療器材製造業者符合「醫療器材品質管理系統準則」輔導
徵求件數:
智慧醫療器材QMS輔導案預計徵求5件。
輔導方案詳如附件活動簡章。
活動聯絡人:財團法人工業技術研究院 量測技術發展中心
姜舒綺/孫孟婕小姐
TEL:03-5732216/03-5743776
FAX:03-5734092
E-mail:itri537097@itri.org.tw/mjsun@itri.org.tw
113年度智慧醫療器材製造工廠品質管理系統輔導模擬稽核方案: