衛生福利部食品藥物管理署訂於1061114召開「106年度第2次醫療器材法規及管理溝通會議」暨重要政策說明與宣導
衛生福利部食品藥物管理署訂於106.11.14召開「106年度第2次醫療器材法規及管理溝通會議」暨重要政策說明與宣導。
※重要政策說明與宣導如下:(詳細內容請打開pdf檔)
1.醫療器材管理法(草案)修法進度說明。
2.委託製造之許可證持有者,應負產品監督之責。
3.體外診斷醫療器材查驗登記須知部分條文修正。
4.一物多品名之子證,依母證核定事項變更之收費原則。
5.申請醫療器材查驗登記之品名擬定請依「醫療器材查驗登記審查準則」第37條規定。